Vaistams atspari tuberkuliozė verčia ES kovoti dėl vaistų

Dienraštis "Politico" mus supažindina su informatyviu Rory O’Neill straipsniu (1), skirtu kovai su antibiotikams atspariomis tuberkuliozės formomis. Prieš pateikdamas šio straipsnio vertimą, noriu tarti kelis žodžius apie šią problemą.  

Prieš prasidedant nekontroliuojamos migracijos į ES erai 2015 metais, Vokietijoje, skirtingai nuo landsgrybių nualintos Lietuvos, nebuvo tuberkuliozės, o važiuodami į Lietuvą turtingų Vakarų Europos šalių gyventojai skiepydavosi nuo šios baisios oro-lašeliniu būdu platinamos ligos (2).

Tuberkuliozė į Vokietiją sugrįžo po to, kai  Angelos Merkel kvietimu į šalį atvyko apie du milijonus imigranų iš Afrikos, Azijos ir Artimųjų Rytų.

Bünsdorfo parapijos pastorius priglaudė migrantą iš Jemeno, kuriam nebuvo suteiktas pabėgėlio statusas. Šis migrantas atvira, labai užkrečiama džiovos forma apkrėtė 50 parapijos vaikų (3).

Tų metų Roberto Kocho instituto, kuris yra centrinė vyriausybės užkrečiamų ligų profilaktikos įstaiga,  ataskaitoje buvo nurodoma, kad pradedant 2015 metais, vyko visuotinis užkrečiamų ligų skaičiaus augimas. Metinė ataskaita pateikė duomenis apie 50 infekcinių susirgimų, atneštų į Vokietiją nuo 2015 metų.

Sekantis tuberkuliozės plitimo etapas ES prasidėjo atsiritus kelių milijonų pabėgėlių bangai iš Ukrainos, apie ką rašoma ir šiame "Politico" straipsnyje.

Vaistams atspari tuberkuliozė verčia ES kovoti dėl vaistų (1)

Daugėjant tuberkuliozės atvejų, gyvybiškai svarbūs vaistai nėra registruojami arba laikomi per brangiais.

Europoje tuberkuliozės atvejų daugėja, tačiau šalys yra prastai pasirengusios ir neturi galimybių gauti naujausių vaistų, skirtų didžiausioms tuberkuliozės atmainoms gydyti.

Kai kurie pacientai pusantrų metų praleidžia ligoninės izoliacijoje, gaudami senus vaistus, vietoj vos šešių mėnesių gydymo namuose, nes šalys neturi galimybės naudotis naujausiais gydymo metodais, skirtais infekcinei ligai išgydyti.

Kai kuriose ES šalyse naujausi vaistai arba neleidžiami, arba laikomi per brangiais naudoti. Kad pacientai būtų veiksmingai gydomi, Lenkijoje ir Slovakijoje į pagalbą atskubėjo nevyriausybinė organizacija "Gydytojai be sienų" (Médecins Sans Frontières, MSF).

Šių metų pradžioje Europos ligų prevencijos ir kontrolės centras (EDC) ir Pasaulio sveikatos organizacija (PSO) įspėjo, kad Europa stringa siekdama pažaboti tuberkuliozę ir gali nepasiekti iki 2030 m. užsibrėžtų šios ligos likvidavimo tikslų. Agentūros įspėja, kad jei Europa nesuvaldys didėjančio infekcijos paplitimo, naudodama rekomenduojamą vaistų kokteilį, per pastarąjį dešimtmetį pasiekti laimėjimai gali būti prarasti.

"Šiandien, jei [Europoje] sergate daugeliui vaistų atsparia tuberkulioze, jūsų padėtis nėra gera", - "POLITICO" sakė MSF vaistininkė Fabienne Jouberton.  "Reikia kontroliuoti šią ligą, ji pati savaime nesustos".

Auganti problema

ECDC ir PSO teigimu, viena iš priežasčių, dėl kurių daugėja naujų atvejų visoje Europoje, gali būti tai, kad po pandemijos metu sumažėjusios diagnostikos ir gydymo apimtims, visoje Europoje padaugėjo naujų atvejų.

Tuberkuliozės atvejų ES, Islandijoje, Lichtenšteine ir Norvegijoje padaugėjo naujausiais, 2021 ir 2022 m. duomenimis, kai anksčiau jų nuolat mažėjo. Ir tai pasaulinė tendencija: 2022 m. 7,5 mln. žmonių buvo naujai diagnozuota tuberkuliozė - tai blogiausi metai per visą istoriją.

ES taip pat buvo prastai pasirengusi patenkinti pabėgėlių iš Ukrainos, kur tuberkuliozė yra didelė visuomenės sveikatos problema, sveikatos poreikius.

Ukraina padarė pažangą kovodama su tuberkulioze, tačiau jos paplitimo lygis vis dar yra vienas didžiausių PSO Europos regione. Ypač daug problemų Ukrainoje kyla dėl tuberkuliozės atmainos, kuri yra atspari standartiniams pirmos eilės vaistams.

Daugeliui vaistų atsparią TB geriausia gydyti vaistų deriniu, kurį galima vartoti per burną ir per trumpesnį laiką nei senesnius injekcinius vaistus. 

Tarptautinės organizacijos padėjo Ukrainai gauti naujausių vaistų prieinamomis kainomis, tačiau į ES atvykstantys pabėgėliai susiduria su kitokia situacija.

Atsilieka

Daugelio naujausių PSO rekomenduojamų vaistų kai kuriose ES šalyse nėra.

2023 m. spalio mėn. atlikto tyrimo duomenimis, iš 18 ES / EEE šalių, atsakiusių į apklausos klausimus, 15 pranešė, kad pretomanido - vieno iš PSO geriausios praktikos schemą sudarančių vaistų - prieinamumas ribotas arba jo visai nėra.

Tyrimo metu taip pat nustatyta, kad klofazimino, cikloserino, delamanido ir, kiek mažiau, bedakvilino tiekimas yra labai problemiškas. Jei trūksta bent vieno itin svarbaus vaisto, pacientams gali tekti pereiti prie ilgesnių ir sunkesnių gydymo planų.

Pasak Tarptautinės kovos su tuberkulioze ir plaučių ligomis sąjungos tyrėjų, gamintojai nusprendė neregistruoti kai kurių vaistų Europos vaistų agentūroje ar nacionalinėse institucijose dėl palyginti mažos vaistų nuo tuberkuliozės rinkos Europoje.

Ten, kur galima įsigyti naujesnių gydymo būdų, jie dažnai kainuoja pernelyg brangiai. MSF duomenimis, daugelyje ES šalių rekomenduojamas keturių vaistų kokteilis nuo atsparių tuberkuliozės padermių kainuoja daugiau kaip 40 000 eurų, o mažesnes ir vidutines pajamas gaunančiose šalyse - 380 eurų, kai perkama per Jungtinių Tautų remiamą Pasaulinį vaistų fondą.

Nors Europa padarė pažangą mažindama bendrą sergamumo tuberkulioze rodiklį, ši liga nėra toks prioritetas, koks buvo anksčiau, o Europos sveikatos sistemos nėra pasirengusios reaguoti į atsparių padermių atsiradimą.

Pasaulinio fondo Rytų Europos ir Vidurio Azijos regiono vadovas Dumitru Laticevschi sakė "POLITICO", kad nuo 2022 m. daugeliui vaistų atspari tuberkuliozė kai kuriose ES šalyse tapo "labai didele problema".

Tais metais fondas padėjo Rumunijai gydyti Ukrainos pabėgėlius. Tuo tarpu kitos ES šalys už reikiamus vaistus turi mokėti visą kainą.

"Esant tokiai kainai, tenka viską normuoti arba spręsti, ar skirti gydymą, ar ne. Už 40 000 eurų jums pasiseks, jei gydysite vieną ar du [pacientus]", - sakė Laticevschi.

Pasak Laticevschi, šalys daro pažangą; rugsėjį Rumunija iš Pasaulinio vaistų fondo iš savo biudžeto pirks vaistus nuo daugeliui vaistų atsparios tuberkuliozės.

Kitur NVO imasi priemonių, kad užpildytų spragas.

Pagalbos prašymas

Joubertonas iš MSF sakė, kad pelno nesiekianti organizacija paaukojo atsargų Lenkijai ir Slovakijai.

Tačiau jei atitinkami vaistai nėra registruoti nei Europos vaistų agentūroje, nei nacionalinėse institucijose, tai gali būti sudėtingas ir ilgas procesas, sakė ji.

Jų komandos taip pat moko gydytojus, nesusipažinusius su naujausiomis rekomendacijomis, kaip gydyti daugeliui vaistų atsparią tuberkuliozę.

Lenkijoje ir Slovakijoje nevyriausybinė organizacija susidūrė su pasenusia gydymo praktika, kai pusantrų metų ligoninėse buvo skiriami senesni, mažiau veiksmingi vaistai. 

MSF duomenimis, daugeliui vaistų atsparią tuberkuliozę paprastai galima gydyti namuose šešis mėnesius. Tačiau Lenkijoje ir Slovakijoje nevyriausybinė organizacija susidūrė su pasenusia gydymo praktika, kai senesni ir mažiau veiksmingi vaistai ligoninėse buvo skiriami pusantrų metų. "Randame pacientų, uždarytų ligoninėje mėnesiams", - sakė Joubertonas.

PSO ir MSF kartu su Lenkijos vyriausybe parengė bandomąjį projektą, pagal kurį daugeliui vaistų atsparios tuberkuliozės ligoniai būtų gydomi namuose, o tai, pasak MSF, labai pagerintų jų gyvenimo kokybę. 

Su vaistų prieinamumu susijusios problemos yra dar opesnės, kai kalbama apie vaikų gydymą.

Jaunesniems nei 14 metų asmenims, sergantiems daugeliui vaistų atsparia tuberkulioze, PSO rekomenduoja vartoti skirtingus vaistus, dažnai ilgą laiką. Vaikams pritaikytų preparatų Vakarų Europoje dar sunku gauti, sakė Joubertonas.

Jos teigimu, būtina ES lygmens politika, kad visoje ES būtų suderintos gydymo gairės ir užtikrintas atitinkamų vaistų prieinamumas.

Europos Komisijos atstovas spaudai pasakė, kad Sveikatos neatidėliotinos parengties ir reagavimo tarnyba (HERA) kalbasi su susijusiais asmenimis ir vertina, kaip Komisija gali padėti. Kovo mėn. Komisija paskelbė kvietimą dalyvauti konkurse, siekdama paspartinti pediatrinių vaistų nuo tuberkuliozės prieinamumą ir galimybę jais naudotis.

PSO taip pat padeda ES šalims gerinti šių vaistų prieinamumą. Šio mėnesio pradžioje Europos šalių ekspertai susitiko Berlyne aptarti savo patirties. Jie įsteigė darbo grupę, kuri daugiausia dėmesio skirs dauginio atsparumo vaistams tuberkuliozės gydymo prieinamumo gerinimui ES.

1. https://www.politico.eu/article/drug-resistant-tuberculosis-eu-medicines-drus-world-health-organization-refugees/

2. https://lebionka.blogspot.com/2017/06/pabegeliai-i-vokietija-atnese.html

3. https://lebionka.blogspot.com/2017/07/vokietijos-kocho-institutas-imigrantai.html